داروی رمدسیویر چیست؟ کاربرد و عوارض مصرف رمدسیویر

خلاصه این مطلب را در این پادکست گوش دهید:

رمدسیویر چیست؟ عوارض رمدسیویر خطرناک است؟ آیا رمدسیویر برای درمان کرونا مفید است یا مضر؟ چگونه رمدسیویر بخریم؟ چگونه رمدسیویر را در خانه مصرف کنیم؟ این سوالات تنها بخشی از سوالاتی است که این روزها در مورد رمدسیویر می شنوید. پس از گذشت یک سال و نیم از شروع کرونا، هنوز اطلاعات محدودی در مورد ایمنی و اثربخشی رمدسیور در بهبود علائم کرونا وجود دارد. در برخی موارد نیز اطلاعات ضد و نقیضی هم دیده می شود.

این دارو تا کنون به صورت ویال تزریقی تولید گردیده است که در حال حاضر در اطفال و بزرگسالان با سطح اشباع اکسیژن خون کمتر از ۹۴درصد بستری در بیمارستان قابل استفاده است. یا به عبارتی برای بزرگسالان و کودکان بستری در بیمارستان با درجه بیماری شدید تجویز می­ شود. اگرچه اطلاعات محدودی در خصوص ایمنی و اثربخشی این دارو داریم اما در یک کارآزمایی بالینی مشخص شده است که این دارو منجر به کوتاه شدن طول دوره درمان در برخی از بیماران شده است. در نتیجه اگر می خواهید به طور دقیق بدانید که رمدسیویر چیست و واقعا برای درمان کرونا موثر است، این مطلب را تا انتها بخوانید.

لازم است در همین ابتدا بدانید که مصرف خودسرانه هر دارویی به خصوص رمدسیویر می تواند به ضرر شما باشد. برای مصرف آمپول رمدسیویر باید با دکتر داخلی مشورت کنید. 

در دکترتو می‌توانید با بهترین پزشکان متخصص داخلی، متخصص ریه و متخصص عفونی برای درمان کرونا در شهر خود آشنا شوید، با آنها به صورت تلفنی یا آنلاین مشورت کنید و همچنین برای دریافت نوبت ویزیت حضوری اقدام کنید.

داروی رمدسیویر چیست و چه کاربردی دارد؟

اسم انگلیسی داروی رمدسیویر:

• Remdesivir

نام تجاری و اسامی رایج دارو:

• Veklury, GS-5734 (وکلوری)

دسته دارویی:

• ضد ویروس

رمدسیویر با نام تجاری وکلوری (Veklury) از دسته داروهای ضد ویروسی است که این روزها به واسطه بیماری کرونا اسم آن را زیاد شنیده اید. در آمریکا پس از همه گیری کرونا، FDA استفاده از رمدسیویر را برای درمان بیماران بستری شده، تایید کرد. هرچند استفاده از این دارو در بیش از ۵۰ کشور مجاز اعلام شد، اما بسیاری از کشورها مجوز استفاده از این دارو را صادر نکردند. برای مثال سازمان بهداشت کانادا، استفاده از رمدسیویر را برای استفاده عمومی، مجاز ندانست.

رمدسیویر در اصل برای درمان هپاتیت C ساخته شد، اما بعدتر در درمان ابولا و عفونت های ویروس مالبورگ هم استفاده شد، که البته پاسخ درمانی خیلی خوبی دریافت نشد. رمدسیویر در بررسی های آزمایشگاهی و در مدل های حیوانی، طیف گسترده ای از فعالیت ضد ویروسی را در برابر چندین پاتوژن های ویروسی نوظهور مثل ابولا، SARS، مالبورگ، و SARS-CoV-2 (عامل بیماری کووید-۱۹) نشان داد. 

وکلوری یا رمدسیویر اولین دارویی است که توانست مجوز FDA برای درمان کووید-۱۹ را بگیرد. در اکتبر ۲۰۲۰، سازمان غذا و دارو آمریکا FDA، استفاده از داروی ضد ویروسی رمدسیویر برای درمان کرونا در بیماران بستری بزرگسال و کودکان (سن ۱۲ سال و بیشتر و وزن بیشتر از ۴۰ کیلوگرم) را تایید کرد. این دارو، مجوز استفاده اورژانسی (EUA) FDA را برای کودکان مبتلا به کرونای بستری شده را هم گرفته است (برای کودکان با وزن بین ۳.۵ تا ۴۰ کیلوگرم یا کمتر از ۱۲ سال).

نکته بسیار مهم:

برای بهبود علائم کرونا، آمپول رمدسیویر باید توسط پزشک عفونی یا متخصص داخلی تجویز شود. در غیر این صورت، از مصرف خودسرانه این دارو پرهیز کنید.

نحوه ی عملکرد داروی رمدیسیویر چگونه است؟

داروی رمدسیویر یک پیش دارو درون وریدی نوکلئوتیدی است. این پیش دارو بعد از ورود به بدن، به فرم فعال خود یعنی، GS-441524 triphosphate تبدیل می شود. داروی رمدسیور در واقع یک آنالوگ نوکلئوتید آدنوزین است که در روند تکثیر ویروس اختلال ایجاد می کند. رمدسیویر در جریان ترجمه RNA ویروس SARS-CoV-2، به RNA پلیمراز ویروسی وابسته به RNA متصل می شود و از تکثیر ویروس جلوگیری می کند.

اَشکال دارویی رمدسیویر چیست؟

شکل دارویی رمدسیویر به صورت مایع و در ویال های ۱۰۰ میلی گرمی (آمپول ۱۰۰ میلی گرم رمدسیویر) موجود است. همچنین ممکن است به صورت پودر لئوفیلیزه ۱۰۰ میلی گرمی باشد که لازم است قبل از تزریق به صورت مایع در آورده می شود. آمپول رمدسیور به صورت وریدی تزریق می شود.

شکل های دارویی و اسامی تجاری این دارو در ایران عبارتند از:

•         پودر لئوفلیزه رمدسیویر بی دی آر ۱۰۰ میلی گرم-بی دی رم ۱۰۰ 
•         پودر لئوفیلیزه رمدسیویر اکتوور ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمدسیویر اکتوور ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         پودر لئوفیلیزه رمدسیویر سبحان ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمدسیویر سبحان ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         آمپول اکسیرال ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         پودر لئوفلیزه اکسیرال ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمدسیویر روناک ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         پودر لئوفیلیزه رمدسیویر روناک ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمدسیویر کی دی اف ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         پودر لئوفلیزه رمدسیویر کی دی اف ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمویرا ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر 
•         پودر لئوفیلیزه رمویرا ۱۰۰ میلی گرم 
•         پودر لئوفیلیزه رمدسیویر داروپخش ۱۰۰ میلی گرم 
•         آمپول رمدسیویر رویان دارو ۱۰۰ میلی گرم/۲۰ میلی لیتر.

نحوه مصرف آمپول رمدسیویر چگونه است؟

 داروی رمدسیویر باید تزریق شود. تزریق این دارو به صورت یک‌مرتبه نیست و آرام آرام و در یک بازه زمانی ۲۰ دقیقه تا دو ساعت، توسط پزشک یا پرستار در مراکز درمانی تزریق می شود.

امپول رمدسیویر معمولاً یک بار در روز، و به مدت ۵ تا ۱۰ روز تجویز می شود. طول درمان و دوز مصرفی شما بستگی به شدت بیماری، شرایط بیمار و میزان واکنش بدن شما به دارو دارد.

نکته های بسیار مهم:

1. رمدسیویر برای درمان کووید-۱۹ با شدت کم تا متوسط توصیه نمی شود و تنها برای بیماران مبتلا به کرونای شدید و بستری در بیمارستان تجویز می شود.
2. رمدسیور یک داروی بیمارستانی است، یعنی فقط در بیماران بستری شده استفاده می شود. اما اگر پزشک داخلی، استفاده از این دارو را برای شما مناسب دید، حتما در مراکز درمانی و تحت نظر پزشک داخلی باید آن را تزریق کنید.

آمپول رمدسیویر یک داروی بیمارستانی است که برای درمان بیماران کرونایی شدید و یا بستری در بیمارستان توصیه می شود و به درد درمان کرونا خفیف و یا متوسط نمی خورد. تزریق این دارو معمولا  به مدت ۵ تا ۱۰ روز و یکبار در روز است. باید برای تزریق آمپول رمدسیویر با دکتر داخلی مشورت کرده و یا به بیمارستان مراجعه کنید.

برای اطلاعات بیشتر در مورد این دارو بهتر است از سرویس مشاوره دارویی دکترتو استفاده کنید.

می‌دونی نحوه مصرف داروی رمدسیویر چطوره؟

همین حالا مشاوره دارویی بگیر!

مشاوره داروییدکتر بیماری عفونی

دوز مصرفی آمپول رمدسیویر چقدر است؟

۱. دوز دارو در بزرگسالان و بچه‌های با وزن ≥۴۰kg:

• برای بیماران نیازمند تهویه مکانیکی:
  • لودینگ دوز ۲۰۰ میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه ۱۰۰ میلی‌گرم برای ۹ روز (جمعاً ۱۰ روز درمان).
• برای بیماران که نیاز به تهویه مکانیکی ندارند:
  • دوز ۲۰۰ میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه ۱۰۰ میلی‌گرم برای ۴ روز (جمعاً ۵ روز).
  • در صورتی که بهبودی بالینی حاصل نشود درمان می‌توان ۵ روز دیگر ادامه داد.

۲. دوز دارو در کودکان با وزن بیشتر از ۳/۵kg و کمتر از ۴۰kg  : 

• روز اول ۵mg/kg و از روز دوم ۲.۵mg/kg
• طول دوره درمان برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت نمی­ کنند ۵ روز است و در صورت عدم بهبودی تا ۱۰ روز هم توصیه می­ شود.
• برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت می­ کنند: طول دوره درمان ۱۰ روز.

نکته بسیار مهم: رمدسیویر برای درمان کووید-۱۹ با شدت خفیف تا متوسط توصیه نمی ­شود.

۳. دوز دارو در نارسایی کلیوی:

• تجویز دارو در GFR<30ml/min توصیه نمی‌شود.
• در GFR≥۳۰ تنظیم دوز لازم نیست.

۴. دوز دارو در نارسایی کبدی:

• اینکه دارو در نارسایی کبدی نیاز به تنظیم دوز دارد یا نه هنوز مشخص نیست.
• در بیمارانی که قبل از شروع دارو ALT≥۵ULN دارند نباید دارو شروع شود.
• در صورتی که حین درمان ALT≥۵ULN و یا افزایش ALT با علائم و نشانه‌های التهاب کبد یا افزایش بیلی‌روبین کونژوگه، ALK یا INR همراه باشد، دارو باید قطع گردد.

نکته بسیار مهم: مانیتورینگ حین درمان به خصوص تست‌های کبدی و کلیوی بایستی قبل از شروع درمان و در ادامه هم به صورت روزانه چک گردد.

نحوه آماده‌سازی رمدسیویر برای تزریق:

1.  برای هر یک عدد ویال حاوی پودر لئوفیلیزه، ابتدا ۱۹میلی‌لیتر آب مقطر به ویال اضافه شود.
2.  بلافاصله باید برای ۳۰ ثانیه تکان داده شود.
3.  برای ۲-۳ دقیقه اجازه می‌دهیم تا محتویات ته‌نشین شود.
4.  باید یک محلول شفاف و بدون هیچ ذره‌ای حاصل شود.
5.  در صورتیکه محتویات ویال به خوبی حل نشده باشد مجدداً ۳۰ ثانیه تکان می‌دهیم و ۲-۳ دقیقه فرصت استراحت داده ‌می‌شود.
6.  بعد از اضافه کردن ۱۹ سی‌سی آب مقطر محلول حاصل mg/20ml 100 خواهد بود.

این محلول آماده‌سازی شده را قبل از رقیق سازی و تجویز می‌توان حداکثر ۴ ساعت در دمای اتاق و ۲۴ ساعت در یخچال (۲-۸ سانتی‌گراد) نگه‌داری کرد.

---

نحوه رقیق سازی رمدسیویر:

1.  سرم سازگار با این دارو نرمال سالین۹/۰% می‌باشد.
2.  هر ویال با ۲۵۰ میلی‌لیتر نرمال سالین باید رقیق شود و سپس برای مدت ۳۰-۱۲۰ دقیقه انفوزیون گردد.
3.  بعد از اتمام هر انفوزیون باید ۳۰ میلی‌لیتر نرمال سالین فلاش شود.

• هر چه مدت انفوزیون بیشتر باشد احتمال ایجاد واکنش‌های حساسیتی کمتر خواهد بود.
• حتما باید قبل تجویز، ویال‌های آماده­ سازی شده با نرمال سالین رقیق شوند و سپس انفوزیون شوند.

می‌دونی بهترین درمان کرونا چیه؟ همین الآن مشاوره بگیر!

دکتر کرونا

آمپول رمدسیویر با چه داروهایی تداخل دارد؟

تداخلات دارویی ممکن است نحوه عملکرد داروها را تغییر داده یا خطر عوارض جانبی جدی را افزایش دهند. طبق داده های منتشر شده توسط شرکت داروسازی گیلیاد (شرکت تولید کننده رمدسیویر)، در زمان تجویز همزمان رمدسیویر و دگزامتازون، هیچ تداخل دارویی (یا حداقل تداخل) انتظار نمی رود.

داروی کلروکین یا هیدروکسی کلروکین ممکن است باعث کاهش فعالیت ضد ویروسی رمدسیویر شوند. از این رو تجویز همزمان این داروها با رمدسیویر، توصیه نمی شود.

طبق داده های شرکت داروسازی گیلیاد، انتظار نمی رود که این دارو تداخل دارویی قابل توجهی با اسلتامیویر و بالوکساویر داشته باشد.

عوارض جانبی رمدسیویر چیست؟

رمدسیویر داروی چندان بی دردسری نیست. و در حین تزریق آمپول و بعد از آن، ممکن است با واکنش های جدی روبرو شوید. از این رو، در طول دوره درمان رمدسیویر، حتما تحت نظر متخصص داخلی باشید. در طول مدت تزریق، پزشک یا پرستار به صورت مرتب شما را تحت نظر خواهند داشت. اگر هر یک از عوارض زیر را تجربه کردید، سریعا این مساله را با پزشک در میان بگذارید:

•         فشار خون پایین یا بالا
•         سرگیجه (به خصوص موقع بلند شدن)
•         ضربان قلب آهسته/سریع
•         تب
•         حالت تهوع
•         استفراغ
•         تعریق
•         لرز
•         خس خس کردن یا تنگی نفس
•         ورم در ناحیه صورت، گلو، لب ها یا چشم ها.

سرعت کمتر تزریق، ممکن است به کاهش عوارض جانبی رمدسیویر کمک کند. متخصص داخلی باید در طول درمان با رمدسیویر، عوارض جانبی را تحت نظر داشته باشد.

اطلاعات کاملی در مورد داروی رمدسیویر در دسترس نیست و در حال حاضر مشخص نیست که آیا این دارو عوارض جانبی جدی ایجاد می کند یا خیر. در صورت واکنش آلرژیک جدی، علائم ممکن است شامل موارد زیر باشد:

•         بثورات
•         خارش/تورم (به ویژه صورت/زبان/گلو)
•         سرگیجه شدید
•         مشکل تنفسی.

این لزوماً یک لیست کامل از عوارض جانبی رمدسیویر نیست. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی باید با پزشک داخلی مشورت کنید.  

علاوه بر موارد بالا، رمدسیویر می تواند باعث ایجاد علائم گوارشی (به عنوان مثال حالت تهوع)، افزایش سطح ترانس آمینازها (آنزیم های کبدی)، افزایش زمان پروترومبین (بدون تغییر در INR) ( PT یا زمان پروترومبین یکی از تست‌های بررسی انعقاد خون است)، و واکنش‌های حساسیت شدید را  ایجاد کند.

قبل از تجویز رمدسیویر و در طول درمان، آزمایش های کبدی و زمان پروترومبین (PT) باید برای همه بیماران انجام شود. در صورت افزایش سطح آلانین ترانس آمیناز (ALT) ،یکی از آنزیم های کبدی، به بیش از ۱۰ برابر از حد بالای محدوده نرمال، مصرف رمدسیویر احتمالا باید قطع شود. و در صورت مشاهده افزایش سطح ALT و علائم یا نشانه های التهاب کبد، مصرف دارو باید قطع شود.

[alert btn_link=”https://doctoreto.com” btn_text=”مشاوره با پزشک”]توجه: مطلبی که مطالعه می‌کنید صرفا جنبه‌ی افزایش آگاهی دارد و به هیچ وجه جایگزین توصیه‌های پزشک نیست. برای مصرف دارو، آگاهی از عوارض جانبی، تداخل دارویی و موارد مرتبط دیگر لازم است حتما به پزشک متخصص مراجعه کنید.[/alert]

احتیاط و هشدارها در مصرف آمپول رمدسیویر

رمدسیویر ممکن است حاوی مواد غیر فعالی باشد که می تواند باعث واکنش های آلرژیک یا مشکلات دیگر شود. در حال حاضر اطلاعات محدودی در مورد تاثیر بیماری ها و مشکلات دیگر بر نحوه عملکرد رمدسیویر یا تأثیر این دارو بر دیگر بیماری ها وجود دارد. برخی از بیماری ها و مشکلاتی که در طول درمان با رمدسیور باید در نظر گرفته شوند عبارتند از:

• بیماری کلیوی
• بیماری کبد

در طول درمان با رمدسیور حتما باید تحت نظر یک پزشک متخصص داخلی باشید. لیستی از داروهایی که استفاده می کنید و همچنین هر چیزی که استفاده می کنید مانند ویتامین ها و مکمل ها و … را در اختیار پزشک قرار دهید. اگر به دارویی با غذایی آلرژی دارید، به پزشک تان بگویید.

برای اطلاعات بیشتر در مورد این دارو بهتر است از سرویس مشاوره دارویی دکترتو استفاده کنید.

---

استفاده در رمدسیویر در زمان بارداری مجاز است؟

بیماران باردار از آزمایشات بالینی برای بررسی ارزیابی ایمنی و اثربخشی رمدسیویر برای درمان COVID-19، حذف شدند. اما گزارش های اولیه از استفاده از رمدسیور در بیماران باردار در برنامه استفاده دلسوزانه از رمدسیویر، اطمینان بخش است.

مطالعه ای بر روی ۸۶ بیمار خانم بستری مبتلا به COVID-19 شدید انجام شد که باردار بودند یا به تازگی زایمان کرده بودند. نتیجه درمان در این گروه که از رمدسیویر برای درمان آنها استفاده شده بود، قابل قبول بود. نتایج درمان، نشان دهنده نرخ پایینی از عوارض جانبی رمدسیویر بود. رمدسیویر در دوران بارداری، تنها در صورتی باید استفاده شود که مزایای احتمالی بیشتر از خطرات احتمالی باشد.

مصرف رمدسیویر در شیردهی مجاز است؟

مشخص نیست که آیا رمدسیور به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. خطرات شیردهی هنگام آلوده شدن به COVID-19 و هنگام استفاده از رمدسیویر باید با پزشک در میان گذاشته شود.

---

استفاده از رمدسیویر در کودکان مجاز است؟

ایمنی و کارایی داروی رمدسیور برای درمان کووید-۱۹ در بیماران کودک زیر ۱۲ سال و وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم، بررسی نشده است. FDA مجوز استفاده عمومی از این دارو را برای کودکان زیر ۱۲ سال و وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم را صادر نکرده است. اما طبق مجوز استفاده اورژانسی FDA (EUA)، تنها در موارد اورژانسی، می توان از این دارو برای کودکان بستری با وزن بین ۳.۵ تا ۴۰ کیلوگرم و سن زیر ۱۲ سال استفاده کرد.

---

ملاحظات استفاده از رمدسیویر برای بیماران کلیوی چیست؟

هر ویال ۱۰۰ میلی گرمی از پودر لئوفیلیزه رمدسیور دارای ۳ گرم SBECD است. SBECD ماده ناقلی است که در درجه اول توسط کلیه ها از خون حذف می شود. یک بیمار کلیوی مبتلا به کووید-۱۹ که تحت درمان رمدسیویر است، بین ۶ تا ۱۲ گرم SBECD دریافت می کند. این مقدار از SBECD در محدوده‌ی آستانه‌ی برای بیماران با عملکرد کلیه طبیعی است. تجمع SBECD در بیماران کلیوی ممکن است منجر به مسمومیت کبد و کلیه شود.

استفاده از رمدسیویر در بیماران کلیوی با نرخ تخمینی فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) کمتر از ۳۰ mL/min، توصیه نمی شود. تست های عملکرد کلیه از جمله تست هایی است که قبل از درمان و در حین درمان با رمدسیور، حتما باید به صورت دائم بررسی شوند.

---

علائم اوردوز رمدسیویر چیست؟

در حال حاضر اطلاعاتی در مورد اوردوز با رمدسیویر در دسترس نیست. در پیش از شروع و در حین درمان با این دارو، تست های زیر باید انجام شود تا تا هر گونه نشانه ای از عوارض رمدسیور بر عملکرد بدن، به سرعت تشخیص داده شود. این تست های عبارتند از:

• تست های عملکرد کلیه
• تست های عملکرد کبد
• سطح مواد معدنی خون
• CBC
• تست زمان پروترومبین (PT)

از آنجایی که آمپول رمدسیویر باید در مراکز درمانی و تحت نظر افراد متخصص تزریق شود، در صورت بروز اوردوز، سریعا تشخیص داده و درمان خواهد شد.

آیا رمدسیویر واقعا در درمان کرونا موثر است؟

همان طور که گفتیم رمدسیویر اولین دارویی بود که توانست مجوز FDA برای درمان کرونا را بگیرد. این دارو در بسیاری از کشورها، در پروتکل درمانی برای درمان کرونا قرار دارد. برخی مطالعات نشان دادند که استفاده از این دارو ممکن است به بهبود برخی بیماران مبتلا به کرونا کمک کند.

بررسی‌های آزمایشگاهی حاکی از آن است که رمدسیویر علیه طیف وسیعی از ویروس‌ها از جمله کروناویروس مرس و کروناویروس سارس مؤثر است. این دارو در درمان همه‌گیری ویروس ابولا در آفریقای غربی در سال‌های ۲۰۱۳ تا ۲۰۱۶ نقش داشت.

در ۲۰ مارس ۲۰۲۰ بیمارستان دانشگاهی کلیولند در ایالت اوهایو، ۲ کارآزمایی بالینی برای بررسی اثربخشی رمدسیویر بر روی بیماران انجام داد. نتایج یک آنالیز بالینی بر روی بیمارانی که رمدسیویر دریافت داشته بودند، امیدوارکننده بود. این مقاله که در ۱۰ آوریل ۲۰۲۰ در ژورنال پزشکی نیوانگلند منتشر شد، نشان داد از میان ۵۳ بیماری که دچار نوع شدید بیماری کرونا بودند، ۳۸ نفر با دریافت این دارو بهتر شدند، ۸ نفر بدتر شدند و ۷ نفر نیز فوت کردند. از میان ۳۰ بیماری که به دستگاه تنفس مصنوعی وصل بودند و این دارو را دریافت داشتند، پزشکان توانستند ۱۷ بیمار را از دستگاه جدا کنند.

نرخ مرگ نیز ۱۳٪ کمتر از میزان مرگ در بیماران مشابه در کشور چین (از نظر شدت بیماری) بود که میزان مرگ‌شان بین ۱۷ تا ۷۸ درصد اعلام شده است. البته اشکال این مقاله آن است که یک پژوهش دو سو کور و کنترل‌شده با پلاسیبو نیست و به‌هیچ‌وجه نمی‌توان از آن، یک نتیجه‌گیری بالینی و درمانی نمود و پژوهش‌های بیشتری لازم است تا این مشاهدات را تأیید نماید.

از طرف دیگر، نتایج اولیه نخستین کارآزمایی بالینی در چین حاکی از غیرمؤثر بودنِ این دارو جهت درمان کووید-۱۹ بود. بنا به گزارش‌ها، رمدسیویر نه تنها وضعیت بیماران را بهتر نکرد، بلکه حجم ویروس در جریان خون بیماران را نیز کاهش نداد. از ۱۵۸ بیماری که با این دارو درمان شدند، ۱۳٫۹ درصد بعد از گذشت یک ماه درگذشتند. این در حالی است که میزان مرگ در گروه شاهد که یک دارونما گرفته بودند، ۱۲٫۸ درصد بود. این مطالعه به دلیل بروز عوارض جانبی دارو، به‌طور زودهنگام متوقف شد.

سازمان جهانی بهداشت در پیش‌نویس اولیه خود اظهار داشت: «رمدسیویر به نتیجه مثبت کلینیکی یا ویرولوژیکی منجر نشد.» شرکت سازندهٔ دارو این پیش‌نویس را زیر سؤال برده و معتقد است این گزارش حاوی تصویری نامناسب از این پژوهش بوده، چرا که مطالعه به دلیل حضورِ اندک داوطلبان قطع شده بود و بنابر این، نمی‌توان نتیجه به‌دست آمده را از لحاظ آماری درست دانست.

در اکتبر ۲۰۲۰، سازمان بهداشت جهانی مطالعات گسترده ای را در رابطه با اثربخشی رمدسیویر انجام داد. نتایج نشان داد که این دارو تاثیر خاصی در کاهش نرخ مرگ و میر، کاهش نیاز به تهویه مکانیکی و زمان بهبود بیماران ندارد.

در ۱ مه ۲۰۲۰، سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا، مصرف این دارو را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به فرم شدید کووید-۱۹ (آنهایی که درصد اشباع اکسیژن مویرگی محیطی‌شان مساوی یا کمتر از ۹۴٪ در محیط معمولی باشد و به اکسیژن‌درمانی، دستگاه تنفس مصنوعی یا اکسیژناسیون غشایی برون‌پیکری نیاز داشته باشند) تأیید کرد. این تأییدیه از نوع «مجوز اضطراری» و مبتنی بر این مدعا از سوی کارخانهٔ سازنده بود که اگر رمدسیویر در روزهای نخستینِ بستری تجویز شود، دوره درمان را، از ۱۵ روز به ۱۱ روز کاهش دهد و همین چند روز کاهش، در شرایطی که سیستم درمانی آمریکا برای درمان این بیماران با کمبود اتاق‌های آی‌سی‌یو و دستگاه‌های تنفس مصنوعی مواجه است، می‌تواند در نجات جان بیمارانی که منتظر تخت آی‌سی‌یو هستند مؤثر بوده و همچنین از فشار بر سیستم درمانی آمریکا بکاهد.

با این‌حال متخصصان هشدار داده‌اند که آمپول رمدسیویر یک گلوله طلایی برای درمان کووید-۱۹ نیست و در مورد اثربخشی‌اش، تردیدهایی وجود دارد. سازمان جهانی بهداشت و چین قبلاً اعلام کرده بودند که رمدسیویر بر بهبود بیماران کووید ۱۹ بی‌تأثیر است و شرکت گیلیاد ساینس (شرکت سازنده دارو) در پاسخ گفته‌است که نتیجه‌گیری آنها نامعتبر است؛ چراکه بر مبنای مطالعه‌ای زودهنگام و کوتاه‌مدت بوده‌است.

با این وجود، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که این دارو نیاز به بررسی های بیشتر دارد. دستورالعمل های به روز شده سازمان بهداشت جهانی (WHO) در نوامبر ۲۰۲۰، شامل توصیه های مشروط علیه استفاده از رمدسیویر برای درمان مبتلایان به کووید-۱۹ است. و این به این معناست که شواهد کافی برای توصیه این دارو برای درمان بیماران کرونایی وجود ندارد.

در دکترتو می‌توانید با بهترین پزشکان متخصص داخلی در شهر خود آشنا شوید، با آنها به صورت تلفنی یا آنلاین مشورت کنید و همچنین برای دریافت نوبت ویزیت حضوری اقدام کنید.

---

قیمت داروی رمدسیویر چقدر است؟

در حال حاضر تعدادی شرکت داروسازی، داروی رمدسیور را در داخل کشور تولید می کنند. قیمت دولتی داروی تولید داخل، ۷۰۰ هزار تومان است. نسخه وارداتی این دارو هم در کشور وجود دارد که البته نرخ بالاتری دارد و بین ۱،۱۰۰،۰۰۰ تا ۱،۲۰۰،۰۰۰ تومان است. البته این دارو هم مثل هر داروی دیگری، گاها با قیمت های خیلی بالا در بازار آزاد فروخته می شو. برخی گزارش ها حاکی از این است که داروی ۸۰۰ تا یک میلیون تومانی به قیمت ۱۲ میلیون تومان در بازار سیاه فروخته می‌شود.

---

آیا رمدسیویر تحت پوشش بیمه است؟

بله، رمدسیور در حال حاضر تحت پوشش بیمه است. در صورتی که این دارو در بخش بستری برای بیمار تجویز شود، ۹۰% هزینه دارو را بیمه پرداختی می کند و تنها ۷۰،۰۰۰ توان از هزینه دارو، از طرف بیمار پرداخت می شود. درصد بیمه در بخش سرپایی پایین تر است.در بخش سرپایی، ۷۰% از هزینه توسط بیمه پرداخت می شود، و بیمار باید ۲۱۰ هزار تومان برای هر آمپول هزینه پرداخت کند.

---

چگونه رمدسیویر بخریم؟

رمدسیور یک داروی بیمارستانی است. و در ابتدا تنها در بیمارستان ها ومراکز درمانی توزیع و تزریق می شد. اما به دلیل درخواست بالا و برای جلوگیری از تراکم جمعیت در مراکز درمانی، این دارو در برخی داروخانه های منتخب هم توزیع می شود.

---

برای تجویز رمدسیویر به چه پزشکی باید مراجعه کنیم؟

مانند هر داروی دیگری از استفاده خودسرانه از رمدسیور اجتناب کنید. رمدسیویر می تواند در کوتاه کردن مدت بستری موثر باشد اما می تواند عوارض جانبی و اثرات منفی جدی هم به همراه داشته باشد. علاوه بر این، تزریق آمپول رمدسیویر هم یک تزریق عادی نیست و حتما باید تحت نظر پزشک باشد. متخصص داخلی، فوق تخصص ریه، متخصص عفونی در صورت مناسب دیدن این دارو برای شما، می توانند این دارو را تجویز کنند.

---

آیا کمبود رمدسیویر داریم؟

مطمئن باشید اگر برای درمان کرونا به متخصص داخلی معتبر مراجعه کنید، در صورت نیاز برای شما آمپول رمدسیویر را تجویز خواهد کرد. اما در صورت نیاز! بسیاری از مردم به رمدسیویر به عنوان درمان قطعی کرونا نگاه می کنند. در حالی که اینطور نیست. آمپول رمدیسیویر برای بیماران بستری در بیمارستان کاربرد دارد، نه برای بیماران خفیف یا حتا متوسط. در نتیجه برای در یافت رمدسیویر اصرار نکنید. دکتر داخلی، عفونی یا ریه آن را در صورت صلاحدید برای شما تجویز خواهند کرد.

در هفته‌های گذشته، گزارش‌های متعددی از کمبود داروهای کرونا از جمله رمدسیویر و صف‌های طولانی مقابل داروخانه‌ها و ایجاد بازار سیاه برای تهیه این داروها در رسانه‌های ایران منتشر شده است.اما در حال حاضر برخی خبرگزاری ها از پخش گسترده رمدسیویر در داروخانه های سراسر کشور خبر داده اند و به نظر می رسد در حال حاضر هیچ مشکلی در کمبود این دارو دیده نمی شود. اما برای اینکه بدانید این دارو را از کجا تهیه کنید و یا کدام داروخانه رمدسیویر دارد؛ از مشاورین دکترتو کمک بگیرید.

---

عوارض مصرف رمدسیویر در منزل

در موج پنجم کرونا به خصوص در کرونا دلتا، برخی افراد سودجو به تبلیغ مردم به مصرف بی رویه و خودسرانه آمپول رمدسیویر پرداختند و به نظر می رسید که بهترین داروی کرونا است. اما همانطور که قبلتر هم گفته شد، داروی رمدسیویر برای بیماران شدید و بستری در بیمارستان کاربرد دارد؛ آن هم به نظر می رسد در صورتی که در روزهای اول (فاز اول) بیماری تجویز شود. در نتیجه رمدیسیویر برای بیماران در منزل هیچ اثربخشی ندارد. درمان‌های خودسرانه در مبتلایان به کرونا در بیشتر موارد وضعیت بیمار را وخیم‌تر می‌کند. بهترین و مؤثرترین درمان کرونا عمل به توصیه‌های پزشک، استراحت و مصرف مایعات فراوان است.

این موضوع که باب شده و مردم به دنبال داروی رمدسیویر هستند، کاملاً اشتباه است. این دارو در درمان بیمارانی که در منزل هستند اثربخشی خاصی ندارد و اگر این دارو در منزل استفاده شود می‌تواند عوارض وحشتناکی به دنبال داشته باشد.

---

رمدسیویر از پروتکل درمانی کشور حذف شده است؟

بعد از تایید FDA مبنی بر استفاده از رمدسیویر برای درمان بیماران کرونا، این دارو در کشورهای دیگر هم در پروتکل درمانی قرار گرفت. در ایران این دارو جز پروتکل درمانی اصلی نبود، اما پزشکان مجاز به تجویز آن بودند.

و اما پس از گزارش های سازمان بهداشت جهانی مبنی بر بی تاثیر بودن دارو بر درمان کرونا و کاهش نرخ مرگ و میر، استفاده از این دارو در ایران هم مورد بازنگری قرار گرفت. طبق اعلام دکتر قانعی، رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا، تاثیر گذاری این دارو در ۱۳ مرکز درمانی بررسی شد. نتایج تحقیقات انجام شده نشان داد که این دارو تاثیری در بهبودی بیماران کرونایی ندارد و با وجود اینکه تحت پوشش بیمه ای قرار گرفته بود، تاثیری در درمان نشان نداد. و در نهایت رمدسیویر هم مانند فاویپیراویر، از پروتکل درمانی خارج شد.

---

آیا رمدسیویر مصرف کنم یا نه؟

مقالات منتشرشده در مجله ‌پزشکی لنست حاکی از اثرگذارنبودن داروی رمدسیویر در درمان بیماری کروناست و حتی بسیاری از فوق تخصص‌های ریه و عفونی در کشور هم به بی‌اثربودن این دارو برای درمان کرونا اشاره کرده‌اند.

بهتر است در مورد مصرف رمدسیویر و یا عدم مصرف آن، با دکتر داخلی مشورت کنید و تصمیم نهایی را تحت نظر او بگیرید. فراموش نکنید که در صورتی که تصمیم به مصرف این دارو گرفتید، تزریق آمپول رمدسیویر باید تحت نظر دکتر و یا در بیمارستان باشد. مصرف و یا تزریق آمپول رمدسیویر در خانه به شدت منع شده است. بدون تجویز پزشک متخصص به مصرف این دارو نپردازید چرا که عوارض جانبی خطرناک رمدسیویر می تواند به ضرر شما تمام شود!

بیماران دیابتی می توانند رمدسیویر مصرف کنند؟

افزایش قند خون از عوارض جانبی حتمی رمدسیویر است. بنابراین اگر کسی مبتلا به دیابت باشد و این دارو را تزریق کند، حتما باید قند خون او تحت کنترل قرار گیرد.

بروز افت فشار خون، سرگیجه و حالت تهوع از دیگر عوارض این دارو است. علاوه بر این رمدسویر می‌تواند یک‌سری عوارض کلیوی بر جای بگذارد. همچنین ممکن است آنزیم‌های کبدی را افزایش داده و عوارض کبدی به وجود آورد. تمام این عوارض بعد از تزریق رمدسیویر در بیماران کرونایی گزارش شده است اما درصد عوارض و اینکه در چه افرادی چنین مسائلی بروز پیدا می‌کند و چه میزان قابل بازگشت است، هنوز به صورت دقیق گزارش نشده است.

---

هر ۶ دوز رمدسیویر باید تزریق شود؟

داروهایی که علیه پارازیت‌هایی همچون باکتری و ویروس استفاده می‌شود، دوره درمانی دارد که باید دوره مصرف این داروها تکمیل شود. تا چرخه تکثیر ویروس یا باکتری در بدن متوقف گردد. در غیر این صورت ممکن است بیماری دوباره بازگردد یا بدن در مقابل دارو مقاوم شود. بنابراین حتما باید دوره درمانی تکمیل و از ۶ دوز رمدسیویر کاملا استفاده شود.

در دکترتو می‌توانید با بهترین پزشکان متخصص عفونی در شهر خود آشنا شوید، با آنها به صورت تلفنی یا آنلاین مشورت کنید و همچنین برای دریافت نوبت ویزیت حضوری اقدام کنید.